本报实习记者 陈杨 记者 曹学平上海报道
一起合同纠纷将三生国健药业（上海）股份有限公司（688336.SH，以下简称“三生国健”）一桩隐秘的合作意外暴露。
8月20日，三生国健发布公告披露，收到上海国际经济贸易仲裁委员会送达的《仲裁申请书》。仲裁涉及其与奥海生物技术（上海）有限公司（以下简称“奥海生物”）的合同纠纷。目前，该案件已立案受理尚未开庭审理。案件涉及金额约为人民币1.3亿元。
《中国经营报》记者发现，这一合作并未在三生国健于2020年7月签署的招股书、2020年年报等定期公告中披露。对此，记者就相关问题致函采访。三生国健未正面回应，并称公司信息披露工作符合上市公司信息披露相关规范。公告亦披露，若本次仲裁败诉，将对公司当期利润产生重大不利影响。
同时，随着竞品接连上市、降价进入医保，三生国健难以依靠单一主打产品益赛普“躺赚”，近年来已逐步布局创新药，下一个利润增长点有待时间检验。
隐秘的合作
本次公告显示，三生国健于2015年与奥海生物签署《上海中信国健药业股份有限公司与奥海生物技术（上海）有限公司合作协议》（以下简称“《合作协议》”），约定双方合作完成面向目标市场（欧盟及其他双方通过补充协议约定的国家和地区）开发、注册、上市依那西普生物类似药产品（包括原液和/或制剂，合称“产品”）以及产品在目标市场上市后的独家采购销售等事宜。
依那西普生物类似药产品即为2005年就在国内上市的益赛普。三生国健招股书显示，目前原国家食品药品监督管理总局已批准益赛普包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三大类适应症，并于2017年被列入国家医疗保险药品目录西药部分医保乙类。
作为中国风湿病领域第一个上市的受体-抗体融合型肿瘤坏死因子抑制剂，自上市以来，益赛普在国内市场份额一直占据领先地位。根据弗若斯特沙利文报告，2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%。招股书显示，2017年-2019年，三生国健的总营收几乎全部来自益赛普（包括原液和制剂）的收入，公司主营业务毛利率在90%左右。
本次公告称，三生国健因奥海生物没有按照《合作协议》明确约定的时间表完成相应工作，援引《合作协议》相关终止条款的约定已于2020年9月书面通知奥海生物，终止《合作协议》。而奥海生物不认可三生国健终止《合作协议》的行为，称后者属于“无故终止合同”，遂提出上述仲裁请求。
招股书显示，目前，益赛普已获得哥伦比亚、墨西哥等15个国家的上市许可，2017年通过欧盟QP认证。但益赛普境外销售收入的比例始终未超过2%，且境外销售主要覆盖的是哥伦比亚、印度及孟加拉国地区，也非合作协议约定的欧盟地区。对于益赛普外销收入占比小的问题，三生国健并未给出回应。
同时，记者发现，这一合作及终止并未在三生国健于2020年7月签署的招股书、2020年年报等定期公告中披露。对此，三生国健称公司信息披露工作符合上市公司信息披露相关规范。
公告亦指出，这一仲裁涉及金额为人民币13,137.9万元，占公司2020年末经审计总资产的比例为2.67%，占公司2020年度经审计归属于母公司所有者的净利润绝对值的比例为60.42%，若本仲裁败诉，将对公司当期利润产生重大不利影响。
两款产品打天下
益赛普“出海”不顺的同时，在国内的“躺赚”命运亦随着竞品接连上市、降价进入医保而一去不复返。2019年11月，原研药阿达木单抗被纳入国家医保目录乙类，价格大幅下降。百奥泰、海正药业、信达生物的阿达木单抗类似物等竞品也分别获批上市。部分竞争对手的年度治疗费用大幅低于益赛普。
2020年10月，益赛普降价50%，导致2020年三生国健营收较上年下降44.37%，归属于上市公司股东的净利润亏损2.17亿元。尽管2021年上半年益赛普销量增长超过150%，收入较上年同期增长29.54%，归母净利润扭亏为盈，但2021年半年报亦指出，未来益赛普产品的价格存在进一步降低的可能。同时，其在国内TNF-α抑制剂市场的份额也已经从2018年的52.3%降至2020年的45.5%，再降至2021年上半年的31.5%。
对此，三生国健回应称，据《2018年类风湿关节炎治疗指南》，国内生物制剂使用率仅8.3%，远低于北美等发达国家50.7%，国内自身免疫疾病领域仍有巨大未被满足的需求。公司未来将不断提高药物可及性，凭借质量和产能优势，在市场快速扩容的大背景下，造福更多患者。
此外，三生国健收入产品单一的情况正在改善。招股书显示，2017年-2019年，三生国健的研发费用和其在营收中的占比均逐年上涨。2019年10月，公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名健尼哌）上市销售。
2020年6月，公司自主研发的注射用伊尼妥单抗（商品名赛普汀）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈判，首次被纳入国家医保目录,于2021年3月1日执行。
但截至目前，国内已有4款已上市的抗HER2单抗。2017年，原研药赫赛汀通过药价谈判纳入医保，药品价格由约2万元降至7600元，临床用量激增。国内类似药竞品也在逐步上市。赛普汀能否成为三生国健新的营收增长点犹未可知。
不过，三生国健在8月26日举行的2021年半年度业绩说明会上表示对未来的信心很足。三生国健指出，赛普汀作为创新药在国家集采中将会有较大的优势，虽然进入市场的过程比较慢热，但是长期看好。此外，公司研发管线中的20款在研药物基本都是以创新药进行申报，可以有效应对集采带来的影响。
（编辑：阎俏如校对：燕郁霞）